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众所周知，试管婴儿分为三代，对应不同的适应症，第三代试管婴儿是为了在植入前对胚胎进行遗传学检测（PGS/PGD），寻找遗传物质正常的胚胎植入，以提高妊娠率。但三代试管婴儿（PGS/PGD）对技术要求更高，审批难度更大，牌照审批受政策严格管控。

而随着不孕不育市场的扩大，技术逐步成熟，审批程序逐步规范，审批权也不断下放。截止目前，全国31个省市有近500家生殖中心，但其中只有70家左右具备三代试管婴儿的开展资质，近85%的生殖中心并不具备。

而与辅助生殖机构资质认证一样存在的问题还有检测产品的认证。今年2月，国内首个获批的PGS检测产品上市，填补了我国三代试管应用的技术空白，也弥补了国内无合法三代试管产品的窘境。随着三代试管检测产品的获批，多数生殖中心看到了国内三代试管应用的前景和希望。

加之近来成立了辅助生殖技术质量管理专家组，目的是推动辅助生殖技术立法升级促进辅助生殖技术规范应用。可以预计，PGS检测产品作为三类医疗器械未来必将受到更严格的监管，违规使用的风险不言而喻。

今后的时间里，不管是接受还是开展试管婴儿医疗服务的双方，很可能更需要明辨PGS检测产品是否具备国家的认证。

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